上海市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處客服組一行四人,親臨我院制劑室進行五年快速的《醫(yī)療機構制劑許可證換證驗收檢查。本次驗收檢查主要是按照《上海2012年換發(fā)醫(yī)療制劑許可證驗收標準,對醫(yī)療機構申請驗收范圍的配制條件和質(zhì)量檢驗能力進行檢查核實。
客服組對照驗收標準,詳細地對我院制劑室的配制廠房、設施布局、配制設備和檢驗儀器、人員和機構資料、物料管理、配制和質(zhì)量管理文件、配制管理、質(zhì)量管理、使用管理及人員培訓和考核等進行了現(xiàn)場檢查和核實?头M一致認為:我院制劑室管理到位,資料齊備,各項操作流程規(guī)范,人員培訓到位,各項條件均符合換證要求,因此同意給予換證。